Тест-системы для молекулярной
диагностики заболеваний человека и животных
ФГБУ «ЦСП» ФМБА России  - лидер в молекулярно-биологической диагностике
ФГБУ «ЦСП» ФМБА России - лидер в молекулярно-биологической диагностике
«АмплиТест®» - производство на базе ФГБУ «ЦСП» ФМБА России
«АмплиТест®» - производство на базе ФГБУ «ЦСП» ФМБА России
«АмплиТест®» - уникальные научные разработки
«АмплиТест®» - уникальные научные разработки
«АмлиТест®» - лидерство в производстве и инновациях
«АмлиТест®» - лидерство в производстве и инновациях
«АмплиТест®» - ваш надежный партнер в науке и технологиях
«АмплиТест®» - ваш надежный партнер в науке и технологиях
«АмплиТест®» - производство полного цикла из отечественных компонентов
«АмплиТест®» - производство полного цикла из отечественных компонентов
Первый канал. Большая игра. Часть 2. Выпуск от 21.12.2023 22.12.2023 Первый канал. Большая игра. Часть 2. Выпуск от 21.12.2023
   Специальный гость программы — руководитель Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова. В беседе с ведущим «Большой игры» Вячеславом Никоновым Вероника Игоревна рассказала о функциях организации, задачах «медицинского спецназа» агентства в зоне спецоперации и своих рабочих поездках в новые российские регионы, о достижениях в сфере донорства костного мозга, новых отечественных вакцинах и программе «Мозг и нейротехнологии».
Подробнее
Центром постгеномных технологий ФГБУ «ЦСП» ФМБА России в кратчайшие сроки был осуществлен сбор гуманитарной помощи 28.11.2023 Центром постгеномных технологий ФГБУ «ЦСП» ФМБА России в кратчайшие сроки был осуществлен сбор гуманитарной помощи
Уважаемые коллеги! 
Сообщаем, что во исполнение письма ФМБА России об оказании шефской помощи ...

Подробнее
Завершилась конференция «Молекулярная диагностика 2023» 17.11.2023 Завершилась конференция «Молекулярная диагностика 2023»
Завершилась конференция «Молекулярная диагностика 2023»
    14–16 октября в Москве, в гостинице «Космос», состоялась конференция «Молекулярная диагностика 2023». Она собрала рекордное количество гостей из всех регионов Российской Федерации и зарубежных стран. Крупнейшие ученые, специалисты в области лабораторной диагностики и медицины обсуждали современные технологии молекулярной диагностики, мониторинга и лечения заболеваний.
    Во время открытия конференции участников приветствовали руководитель Федерального медико-биологического агентства России Вероника Скворцова, заместитель министра здравоохранения РФ Андрей Плутницкий, член-корреспондент РАН, президент ассоциации «Федерация лабораторной медицины» Андрей Иванов.
    Трехдневная программа конференции включала два пленарных заседания, 35 секций докладов по всем основным направлениям молекулярной диагностики и связанных с ней областям биологии и медицины, а также круглый стол по неинвазивному пренатальному тестированию. В рамках конференции состоялись сателлитные симпозиумы компаний — ведущих производителей приборов и реагентов для медико-биологических наук, и выставка оборудования.
    Организаторы «Молекулярной диагностики» сделали акцент на приоритетных направлениях отрасли, таких как диагностика туберкулеза и вирусных гепатитов, борьба с ВИЧ-инфекцией, молекулярная онкодиагностика. В центре внимания была также диагностика моногенных заболеваний, которая вышла на новый уровень благодаря нацпрограмме неонатального скрининга, стартовавшей в этом году.
    На круглом столе «Молекулярные механизмы старения и технологии долголетия» присутствовали, в частности, автор концепции «воспалительного старения» (inflammaging) Клаудио Франчески из Болонского университета и эксперт по генетике долголетия Ян Вайг из Медицинского колледжа Альберта Эйнштейна. Кроме того, профессор Франчески прочел доклад на пленарном заседании первого дня, в котором рассказал об исследованиях воспалительных маркеров в организме долгожителей и о своей совместной работе с научной группой из Нижнего Новгорода.
Полные залы собрали секции по палеогеномике России и молекулярным технологиям в криминалистике.
    Свои достижения на конференции представили ведущие научные и медицинские организации страны, включая подведомственные учреждения Федерального медико-биологического агентства России. С докладами выступили директор Центра постгеномных технологий ФГБУ «ЦСП»ФМБА Герман Александрович Шипулин, а также Татьяна Сергеевна Лисица (ФГБУ «ЦСП» ФМБА России и НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России), Мария Вадимовна Сарпова (Кировский НИИ гематологии и центр переливания крови ФМБА России), Николай Александрович Кулемин, Егор Александрович Шитиков (Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина ФМБА России), Елена Владимировна Богословская, Мария Сергеевна Гусакова, Ольга Андреевна Игнатьева, Алина Дмитриевна Мацвай, Юлия Львовна Микулович, Денис Сергеевич Набережнов, Юлия Анатольевна Савочкина (ФГБУ «ЦСП»ФМБА России) и многие другие.
Подробнее
Получено свидетельство о государственно регистрации программы 09.10.2023 Получено свидетельство о государственно регистрации программы
Получено свидетельство о государственно регистрации программы для ЭВМ - ACMG Auto Classifier.
ACMG Auto Classifier - Программное обеспечение для автоматизированной клинической интерпретации генетических вариантов согласно руководству ACMG (American College of Medical Genetics)
Подробнее
ФМБА России представляет передовые технологии промышленной медицины на Всероссийской неделе охраны труда — 2023 26.09.2023 ФМБА России представляет передовые технологии промышленной медицины на Всероссийской неделе охраны труда — 2023
ФМБА России представляет передовые технологии промышленной медицины на Всероссийской неделе охраны труда — 2023

Федеральное медико-биологическое агентство принимает участие во Всероссийской неделе охраны труда — 2023, открывшейся сегодня в Сочи.
Подробнее
21 сентября состоялся обучающий семинар по продукции АмплиТест 22.09.2023 21 сентября состоялся обучающий семинар по продукции АмплиТест
    21 сентября по адресу ул.Погодинская д.10с1 в ФГБУ "ЦСП" ФМБА России состоялся семинар по продукции «АмплиТест®». Были освещены проблемы антибиотикорезистентности, особенности диагностики вируса кори и перспективы развития экспресс-диагностики на основе иммунохроматографического анализа. Разработчики Центра представили новую линейку наборов «АмплиТест®» для диагностики инфекционных заболеваний человека и животных.

Подробнее
С 14 по 16 ноября 2023 года в Москве состоится XI Международная научно-практическая конференция «Молекулярная диагностика 2023» 19.09.2023 С 14 по 16 ноября 2023 года в Москве состоится XI Международная научно-практическая конференция «Молекулярная диагностика 2023»

     С 14 по 16 ноября 2023 года в Москве (Проспект Мира, д.150, ГК «Космос») состоится XI Международная научно-практическая конференция «Молекулярная диагностика 2023». 

     Конференция по праву считается ключевым событием в сфере молекулярной диагностики, применения молекулярно-генетических методов в различных областях современного научного знания: от инфекции и онкогенетики до древней ДНК и геронтологии.  За 20 лет существования конференция стала уникальной площадкой, объединяющей ведущих мировых ученых. Каждый съезд собирает более 3000 участников из 20 различных стран, принимающих участие в 30 различных секциях и симпозиумах.

     В 2023 году запланирована насыщенная трехдневная программа, которая привлечет на мероприятие большое количество активных компетентных делегатов из России и зарубежных стран.

 

С более подробной информацией можно ознакомиться на сайте.

Подробнее
Получена декларация о соответствии на набор «АмплиТест® Influenza A H5» 11.09.2023 Получена декларация о соответствии на набор «АмплиТест® Influenza A H5»

Получена декларация о соответствии на набор реагентов для выявления РНК вируса гриппа А субтипа Н5 методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Influenza A H5», ДС № РОСС RU Д-RU.РА01.В.35505/23.

Подробнее
В журнале «Туберкулез и болезни легких» опубликована наша статья 31.08.2023 В журнале «Туберкулез и болезни легких» опубликована наша статья

В журнале «Туберкулез и болезни легких» (№4, 2023 г.) опубликована наша статья «Оценка эффективности нового набора реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза к рифампицину и изониазиду, методом ПЦР по данным клинических испытаний» Ю. Л. Микулович, Ю. А. Савочкиной, А. И. Зайцевой, А. Е. Пановой, А. С. Винокурова, Г. А. Шипулина.

Подробнее
Зарегистрирован новый набор «АмплиТест® МБТ» 18.08.2023 Зарегистрирован новый набор «АмплиТест® МБТ»

     Зарегистрирован новый набор реагентов для обнаружения и количественного определения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиТест® МБТ», РУ № РЗН 2023/20838.

     Набор предназначен для качественного и количественного определения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса – Mycobacterium tuberculosis complex (включает M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum, M. microti, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii)

 Заказать набор

Подробнее
Зарегистрирован новый набор реагентов «АмплиТест® CP NDM/ OXA-48/ KPC LAMP» 16.08.2023 Зарегистрирован новый набор реагентов «АмплиТест® CP NDM/ OXA-48/ KPC LAMP»

     Зарегистрирован новый набор реагентов для выявления генов металло-β-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенемаз групп OXA-48-подобных и KPC методом изотермической амплификации «АмплиТест® CP NDM/ OXA-48/ KPC LAMP», РУ № РЗН 2023/20836.
     

Набор предназначен для выявления генов карбапенемаз всех трех групп, встречающихся у энтеробактерий - NDM, OXA и KPC.

 Заказать набор


Подробнее
14 августа состоялось открытие военно-технического форума «Армия-2023» 15.08.2023 14 августа состоялось открытие военно-технического форума «Армия-2023»
14 августа состоялось открытие девятого ежегодного Международного военно-технического форума «Армия-2023», организованного Министерством обороны Российской Федерации на территории Конгрессно-выставочного центра «Патриот» в Московской области.

Форум открыл Министр обороны Российской Федерации генерал армии С.К. Шойгу. В рамках форума проводилась масштабная выставка достижений оборонного комплекса. На мероприятии были представлены современные и перспективные образцы вооружения, военной и специальной техники от отечественных и зарубежных компаний.

Во время форума «Армия-2023» было проведено множество деловых и научных встреч, на которых поднимались актуальные вопросы, обсуждались насущные проблемы и поиски их решения. На площадке форума состоялся Конгресс «Диверсификация ОПК» под руководством Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации, Министра промышленности и торговли Российской Федерации Д.В. Мантурова. В рамках обхода выставочной экспозиции Д.В. Мантуров также осмотрел экспозицию ФМБА России, в том числе и экспозицию Центра стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью Федерального медико-биологического агентства (ФГБУ «ЦСП» ФМБА России).
В экспозиции ФГБУ «ЦСП» ФМБА России были представлены уникальные разработки научного коллектива учреждения: прибор для экспресс-диагностики COVID-19 по анализу выдыхаемого воздуха «Электронный нос», широкая линейка наборов реагентов собственного производства «АмплиТест®» и автоматическая система для проведения ускоренного анализа рнк- и днк-мишеней в образцах биоматериала из дыхательных путей пациентов («point-of-care»).

Подробнее
Зарегистрирован новый набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 10.08.2023 Зарегистрирован новый набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2

     Зарегистрирован новый набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест® СoV-Ag- Express», РУ № РЗН 2023/20768.

     Набор предназначен для самотестирования в домашних условиях, а также для проведения тестирования в условиях клинико-диагностической лаборатории квалифицированными специалистами.

 Заказать набор


Подробнее
21 сентября состоялся обучающий семинар по продукции АмплиТест 22.09.2023 21 сентября состоялся обучающий семинар по продукции АмплиТест
    21 сентября по адресу ул.Погодинская д.10с1 в ФГБУ "ЦСП" ФМБА России состоялся семинар по продукции «АмплиТест®». Были освещены проблемы антибиотикорезистентности, особенности диагностики вируса кори и перспективы развития экспресс-диагностики на основе иммунохроматографического анализа. Разработчики Центра представили новую линейку наборов «АмплиТест®» для диагностики инфекционных заболеваний человека и животных.
Подробнее
Молекулярная диагностика 2023 Молекулярная диагностика 2023

     С 14 по 16 ноября 2023 года в Москве (Проспект Мира, д.150, ГК «Космос») состоится XI Международная научно-практическая конференция «Молекулярная диагностика 2023». 

     Конференция по праву считается ключевым событием в сфере молекулярной диагностики, применения молекулярно-генетических методов в различных областях современного научного знания: от инфекции и онкогенетики до древней ДНК и геронтологии.  За 20 лет существования конференция стала уникальной площадкой, объединяющей ведущих мировых ученых. Каждый съезд собирает более 3000 участников из 20 различных стран, принимающих участие в 30 различных секциях и симпозиумах.

     В 2023 году запланирована насыщенная трехдневная программа, которая привлечет на мероприятие большое количество активных компетентных делегатов из России и зарубежных стран.

С более подробной информацией можно ознакомиться на сайте.

Подробнее
Современные подходы и перспективы развития лабораторной диагностики кори Современные подходы и перспективы развития лабораторной диагностики кори
Современные подходы и перспективы развития лабораторной диагностики кори

 Носова А.О., Богословская Е.В., Шипулин Г.А.


 Источник
Подробнее
Оценка эффективности нового набора реагентов для выявления мутаций Оценка эффективности нового набора реагентов для выявления мутаций
2023. – Т. 101, № 5.

Оценка эффективности нового набора реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза  к рифампицину и изониазиду, методом ПЦР по данным клинических испытаний  


Микулович Ю. Л., Савочкина Ю. А., Зайцева А. И., Панова А. Е, Винокуров А. С., Шипулин Г. А

 Источник
Подробнее
Разработка платформы для доклинической оценки эффективности препаратов против ВИЧ
Разработка платформы для доклинической оценки эффективности препаратов против ВИЧ
Подробнее
Design of a Protocol for Soil-Transmitted Helminths (in Light of the Nematode Toxocara canis) Design of a Protocol for Soil-Transmitted Helminths (in Light of the Nematode Toxocara canis)
Design of a Protocol for Soil-Transmitted Helminths (in Light of the Nematode Toxocara canis) DNA Extraction from Feces by Combining Commercially Available Solutions

Devyatov, A.A.; Davydova, E.E.; Luparev, A.R.; Karseka, S.A.; Shuryaeva, A.K.; Zagainova, A.V.; Shipulin, G.A. 


 Источник
Подробнее
Development and application of an RT‒PCR assay for the identification of the delta and omicron variants of SARS-COV-2 Development and application of an RT‒PCR assay for the identification of the delta and omicron variants of SARS-COV-2
Development and application of an RT‒PCR assay for the identification of the delta and omicron variants of SARS-COV-2

G A Shipulin, YuA Savochkina , A K Shuryaeva , E E Glushchenko , A R Luparev, V A Polyakova, D I Danilov , E E Davydova, K S Vinogradov , I F Stetsenko, A A Aiginin, A D Matsvay, K B Kolbutova, S A Bogdan , M A Vashukova , S M Yudin 


 Источник
Подробнее
Genomic epidemiology of SARS-CoV-2 in Russia reveals recurring cross-border transmission throughout 2020 Genomic epidemiology of SARS-CoV-2 in Russia reveals recurring cross-border transmission throughout 2020
Genomic epidemiology of SARS-CoV-2 in Russia reveals recurring cross-border transmission throughout 2020


 Alina Matsvay, Galya V Klink, Ksenia R Safina, Elena Nabieva, Sofya K Garushyants, Dmitry Biba, Georgii A Bazykin, Ivan M Mikhaylov, Anna V Say, Anastasiya I Zakamornaya, Anastasiya O Khakhina, Tatiana S Lisitsa, Andrey A Ayginin, Ivan S Abramov, Sergey A Bogdan, Kseniya B Kolbutova, Daria U Oleynikova, Tatiana F Avdeenko, German A Shipulin, Sergey M Yudin, Veronika I Skvortsova


 Источник
Подробнее
Genomic analysis of the international high-risk clonal lineage Klebsiella pneumoniae sequence type 395 Genomic analysis of the international high-risk clonal lineage Klebsiella pneumoniae sequence type 395
Genomic analysis of the international high-risk clonal lineage Klebsiella pneumoniae sequence type 395

Elvira R. Shaidullina, Michael Schwabe, Thomas Rohde, Valeria V. Shapovalova, Marina S. Dyachkova, Alina D. Matsvay, Yuliya A. Savochkina, Andrey A. Shelenkov, Yulia V. Mikhaylova, Katharina Sydow, François Lebreton, Evgeny A. Idelevich, Stefan E. Heiden, Karsten Becker, Roman S. Kozlov, German A. Shipulin, Vasiliy G. Akimkin, Michael Lalk, Sebastian Guenther, Andreas E. Zautner, Jürgen A. Bohnert, Ayslu M. Mardanova, Ruth Bouganim, Dror Marchaim, Katharina J. Hoff, Katharina Schaufler and Mikhail V. Edelstein


 Источник
Подробнее
Genomic Variability of SARS-CoV-2 Omicron Variant Circulating in the Russian Federation Genomic Variability of SARS-CoV-2 Omicron Variant Circulating in the Russian Federation
Genomic Variability of SARS-CoV-2 Omicron Variant Circulating in the Russian Federation during Early December 2021 and Late January 2022

Ekaterina N Chernyaeva, Andrey A Ayginin, Irina A Bulusheva, Kirill S Vinogradov, Ivan F Stetsenko, Svetlana V Romanova, Anastasia V Tsypkina, Alina D Matsvay, Yulia A Savochkina, German A Shipulin


 Источник
Подробнее
Molecular epidemiology of mcr-1-positive clinical Enterobacterales isolates Molecular epidemiology of mcr-1-positive clinical Enterobacterales isolates
Molecular epidemiology of mcr-1-positive clinical Enterobacterales isolates: results from Russian sentinel surveillance (2013-2018)

Шаповалова Валерия Владиславовна, Эльвира Расиловна Шайдуллина, Илья Сулейманович Азизов, Евгений Александрович Шек, Дьячкова Марина Сергеевна, Мацвай Алина Дмитриевна, Савочкина Юлия Александровна, Хафизов Камиль Фаридович, Роман Сергеевич Козлов, Шипулин Герман Александрович, Михаил Владимирович Эйдельштейн 


 Источник
Подробнее
Diversities in the gut microbial patterns in patients with atherosclerotic cardiovascular diseases and certain heart failure phenotypes Diversities in the gut microbial patterns in patients with atherosclerotic cardiovascular diseases and certain heart failure phenotypes
Diversities in the gut microbial patterns in patients with atherosclerotic cardiovascular diseases and certain heart failure phenotypes


Драпкина О.М.*, Ашниев Г.А.*, Злобовская О.А.*, Яфарова А.А., Кабурова А.Н., Мешков И.О., Шептулина А.Ф., Киселев О.Р., Концевая А.В., Жамалов Л.М., Корецкий С.Н., Акиньшина А.И., Загайнова А.В., Лукашина М.В., Кириллов А.В., Абрамов И.А., Толкачёва Л.Р. Дементьева Е.В., Бикаева И.О., Глазунова Е.В., Шипулин Г.А., Боброва М.М., Макаров В.В., Кескинов А.А., Юдин В.С., Юдин С.М. 


 Источник
Подробнее
Модель ВИЧ-инфекции на основе гуманизированных мышей Модель ВИЧ-инфекции на основе гуманизированных мышей
«Модель ВИЧ-инфекции на основе гуманизированных мышей»


Д.С. Леонтьев, Д. В. Глазкова, О.А. Безбородова, Г.М. Цыганова, Ф.А. Урусов, А.А. Панкратов, Г.А. Шипулин, Е.В. Богословская

 Источник
Подробнее
Development of Modified Vaccinia Virus Ankara-Based Vaccines: Advantages and Applications Development of Modified Vaccinia Virus Ankara-Based Vaccines: Advantages and Applications
Development of Modified Vaccinia Virus Ankara-Based Vaccines: Advantages and Applications

Orlova, O.V.; Glazkova, D.V.; Bogoslovskaya, E.V.; Shipulin, G.A.; Yudin, S.M. 


 Источник
Подробнее
Double and Triple Combinations of Broadly Neutralizing Antibodies Provide Efficient Neutralization of All HIV-1 Strains from the Global Panel Double and Triple Combinations of Broadly Neutralizing Antibodies Provide Efficient Neutralization of All HIV-1 Strains from the Global Panel
Double and Triple Combinations of Broadly Neutralizing Antibodies Provide Efficient Neutralization of All HIV-1 Strains from the Global Panel

Evgeniya A. Kochina, Felix A. Urusov, Artem A. Kruglov, Dina V. Glazkova, German A. Shipulin and Elena V. Bogoslovskaya



 Источник
Подробнее
Development and application of LAMP assays for the detection of enteric adenoviruses in feces. Development and application of LAMP assays for the detection of enteric adenoviruses in feces.
Development and application of LAMP assays for the detection of enteric adenoviruses in feces.


Anna K. Shuryaevaa, Tatyana V. Malovaa, Anna A. Tolokoncevaa, Sofia A. Karcekaa, Maria A. Gordukova, Ekaterina E. Davydova, German A. Shipulina

 Источник
Подробнее
Complete Genome Sequence, Molecular Characterization and Phylogenetic Relationships of a Temminck’s Stint Complete Genome Sequence, Molecular Characterization and Phylogenetic Relationships of a Temminck’s Stint
Complete Genome Sequence, Molecular Characterization and Phylogenetic Relationships of a Temminck’s Stint Calicivirus: Evidence for a New Genus within Caliciviridae Family


A. Matsvay, M. Dyachkova, A. Sai, V. Burskaia, I. Artyushin, G. Shipulin

 Источник
Подробнее
Сравнительная характеристика кишечной микробиоты у пациентов с хронической сердечной недостаточностью Сравнительная характеристика кишечной микробиоты у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
Сравнительная характеристика кишечной микробиоты у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с сохраненной и сниженной фракцией выброса и контрольной группы


Яфарова А.А., Кабурова А.Н., Шептулина А.Ф., Драпкина О.М., Бикаева И.О., Злобовская О.А., Боброва М.М., Макаров В.В., Юдин С.М. 

 Источник
Подробнее
Сравнительная характеристика кишечного микробиома у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени и здоровых добровольцев Сравнительная характеристика кишечного микробиома у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени и здоровых добровольцев
Сравнительная характеристика кишечного микробиома у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени и здоровых добровольцев

Шептулина А.Ф., Яфарова А.А., Киселев А.Р., Драпкина О.М., Дементьева Е.В., Глазунова Е.В., Боброва М.М., Злобовская О.А., Макаров В.В., Юдин С.М. 


 Источник
Подробнее
Molecular-genetic profiling in patients with adenom atous polyps of the gastrointestinal tract Molecular-genetic profiling in patients with adenom atous polyps of the gastrointestinal tract
Molecular-genetic profiling in patients with adenom atous polyps of the gastrointestinal tract


Tatiana S. Lisitsa, Anastasia M. Danishevich, Anastasia O. Khakhina, Amina S. Ibragimova, Anastasia D. Shagina, Alexandra E. Valeeva, Natalya A. Bodunova, Ivan S. Abramov, German A. Shipulin
 Источник
Подробнее
Immunogenic epitope prediction to create a universal influenza vaccine Immunogenic epitope prediction to create a universal influenza vaccine
Immunogenic epitope prediction to create a universal influenza vaccine



Mintaev RR, Glazkova DV, Bogoslovskaya EV, Shipulin GA

 Источник
Подробнее
Оптимизация пробоподготовки фекального материала для анализа микробиома Оптимизация пробоподготовки фекального материала для анализа микробиома
Оптимизация пробоподготовки фекального материала для анализа микробиома

Е.В. Дементьева, И.О. Бикаева, Е.В. Глазунова, О.А. Злобовская, Г.А. Шипулин

 Источник
Подробнее

Каталог продукции

АмплиТест® МБТ
АмплиТест® МБТ
Набор реагентов для обнаружения и количественного определения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией
АмплиТест® МБТ-Резист-I
АмплиТест® МБТ-Резист-I
Набор реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёза к рифампицину и изониазиду, методом полимеразной цепной реакции
АмплиТест® БЛРС CTX-M LAMP
АмплиТест® БЛРС CTX-M LAMP
Набор реагентов для выявления генов бета-лактамаз расширенного спектра группы CTX-M методом изотермической амплификации
АмплиТест® CP NDM/ OXA-48/ KPC LAMP
АмплиТест® CP NDM/ OXA-48/ KPC LAMP
Набор реагентов для выявления генов металло-β-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенемаз групп OXA-48-подобных и KPC методом изотермической амплификации
АмплиТест® Корь
АмплиТест® Корь
Набор реагентов для выявления РНК вируса кори (Measles morbillivirus) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции
АмплиТест SARS-CoV-2
АмплиТест SARS-CoV-2
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции
АмплиТест® SARS-CoV-2 авто
АмплиТест® SARS-CoV-2 авто
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции с автоматической экстракцией РНК
АмплиТест® SARS-CoV-2 LAMP
АмплиТест® SARS-CoV-2 LAMP
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом изотермической амплификации
АмплиТест® СoV-Ag-Express
АмплиТест® СoV-Ag-Express
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа
АмплиТест® СoV-Inf A/B-Ag, серия 2301
АмплиТест® СoV-Inf A/B-Ag, серия 2301
Набор реагентов для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) и гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа
АмплиТест® CP NDM/ OXA-48/ KPC LAMP Bacto
АмплиТест® CP NDM/ OXA-48/ KPC LAMP Bacto

Набор реагентов для выявления генов металло-β-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенемаз групп OXA-48-подобных и KPC методом изотермической амплификации

АмплиТест® Детские вирусы
АмплиТест® Детские вирусы
Набор реагентов для выявления РНК вирусов кори, краснухи и эпидемического паротита методом полимеразной цепной реакции
АмплиТест РИБО-преп
АмплиТест РИБО-преп
Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала
АмплиТест® Магно-Сорб-Турбо
АмплиТест® Магно-Сорб-Турбо
Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала
АмплиТест® Магно-Сорб-Комбо
АмплиТест® Магно-Сорб-Комбо
Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала
АмплиТест® Реверта
АмплиТест® Реверта
Комплект реагентов для проведения реакции обратной транскрипции
АмплиТест® ТСР
АмплиТест® ТСР
Среда для хранения и транспортировки респираторных мазков
АмплиТест® H2O
АмплиТест® H2O
Вода деионизированная, свободная от нуклеаз без использования диэтилпирокарбоната (DEPC).
"Research use only (RUO)"
Производство
Производство

Контроль качества
на каждом этапе производства

ФГБУ «ЦСП» ФМБА России — это активно развивающийся государственный научный центр, одним из важных направлений деятельности которого является разработка и производство наборов реагентов для диагностики генетических и инфекционных заболеваний.

Контроль на каждом этапе производства даёт возможность выпускать качественную и конкурентоспособную продукцию под маркой «АмплиТест®» и максимально удовлетворять требования и ожидания потребителей.

Все процессы производственной деятельности, а также процессы проектирования и разработки научных инноваций проводятся в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 13485 «Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes» и национального стандарта ГОСТ ISO 13485–2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».

Контроль качества

История Центра постгеномных технологий ФГБУ «ЦСП» ФМБА России

1899
1899
На Девичьем поле в Большом Саввинском переулке был заложен и построен приют для неизлечимо больных имени Митрополита Московского и Коломенского Сергия с храмом Сергия Радонежского.
1914
1914
Во время Первой мировой войны здание приюта для неизлечимо больных использовалось в качестве Госпиталя.
1931
1931
Организатором и первым руководителем Центрального института коммунальной санитарии и гигиены становится крупный ученый-гигиенист, Заслуженный деятель науки, академик АМН СССР Алексей Николаевич Сысин, именем которого впоследствии был назван Институт.
1944
1944
На базе Центрального института коммунальной санитарии и гигиены Наркомздрава СССР организован Институт общей и коммунальной гигиены Академии медицинских наук СССР.
2001
2001
Учреждение переименовано в Государственное учреждение Научно-исследовательский институт экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н. Сысина Российской академии медицинских наук.
2017
2017
Учреждение возглавил доктор медицинских наук, профессор Юдин Сергей Михайлович.
В этом же году Учреждение переименовано в федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
2018
2018
На базе Учреждения создан Центр постгеномных технологий под руководством кандидата медицинских наук Шипулина Германа Александровича. Основной целью Центра является разработка новых методов диагностики, а также лекарственных средств для профилактики и лечения инфекционных заболеваний человека на основе достижений генной инженерии, молекулярной биологии, биотехнологии.
2020
2020
Учреждение передано в ведение Федерального медико-биологического агентства.
2020
2020
На базе Учреждения организована Производственная лаборатория. Получено регистрационное удостоверение РЗН на первый набор реагентов «АмплиТест SARS-CoV-2» производства ФГБУ «ЦСП» ФМБА России.
2020
2020
Зарегистрированы новые медицинские изделия «АмплиТест SARS-CoV-2 авто» и «АмплиТест РИБО-преп».
Получен сертификат соответствия ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016).
2021
2021
Зарегистрированы медицинские изделия «АмплиТест SARS-CoV-2 LAMP»,  «АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.1, серия CV013», «АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.2, серия CVGL4».
Получено свидетельство на товарный знак «АмплиТест®».

2021
2021
Проведено ключевое событие в области молекулярной диагностики и смежных направлений науки и медицины в России – конференция «Молекулярная диагностика 2021». Организатор мероприятия − ФГБУ «ЦСП» ФМБА России. Программа конференции включила в себя два пленарных заседания, 31 секцию, круглый стол «Геном нации», и собрала вместе лидеров в своих областях, ведущих ученых и специалистов из 18 стран. Мероприятие посетило 1511 человек.
2022
2022
Получены регистрационные удостоверения РЗН на наборы реагентов «АмплиТест® SARS-CoV-2 VOC v.3, серия CV017», «АмплиТест® Магно-Сорб-Турбо», «АмплиТест® SARS-CoV-2 VOC v.4, серия CV019», «АмплиТест® Корь», «АмплиТест® МБТ-Резист-I», «АмплиТест® Реверта» и среду для хранения и транспортировки респираторных мазков «АмплиТест® ТСР».
2022
2022
ФГБУ «ЦСП» ФМБА России начинает выпускать наборы реагентов для диагностики методом иммуноферментного анализа.
Зарегистрирован первый набор реагентов для диагностики COVID-19 «АмплиТест® CoV-Ag-ИХА, серия 2201»
2023
2023
Получены регистрационные удостоверения РЗН на наборы реагентов «АмплиТест® СoV-Ag- Express», «АмплиТест® СoV-Inf A/B-Ag», серия 2301, «АмплиТест® МБТ», «АмплиТест® БЛРС CTX-M LAMP», «АмплиТест® CP NDM/ OXA-48/ KPC LAMP», а также декларация соответствия на ветеринарный набор «АмплиТест® Influenza A H5». Проходят квалификационные испытания набор для выявления РНК вирусов кори, краснухи и эпидемического паротита методом ПЦР и набор для определения маркера сепсиса прокальцитонина в сыворотке и плазме крови методом ИХА.

Связаться
с нами

-->